九价HPV疫苗断货难约,何不考虑二价和四价疫苗?


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今年以来,九价HPV疫苗预约火爆,多地出现断货、预约难的情况。专家强调,二价、四价HPV疫苗足以预防绝大多数宫颈癌病毒,一窝蜂争抢九价疫苗完全没必要。7月5日,国家药监局特别邀请专家,解答有关HPV疫苗接种的那些事儿。


问:三种HPV疫苗适合哪些人接种?


答:截至目前,三种已上市的HPV疫苗依据提交的临床研究数据批准的适用人群年龄范围有所不同。其中,进口九价HPV疫苗适用人群是16岁-26岁女性;二价HPV疫苗适用年龄是9-45岁;四价HPV疫苗适用年龄是20-45岁。


问:九价疫苗为何限定16-26岁女性?


答:支持九价HPV疫苗上市的关键性临床试验受试者年龄为16岁-26岁女性,对全球以及东亚华裔人群均显示同样的保护效力,体现其获益大于风险。超过26岁的女性有更大的HPV感染暴露的可能性,且目前尚未获得本疫苗对此年龄段暴露后人群有保护作用的证据。

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问:二价、四价、九价疫苗如何选择?


答:宫颈癌相关的高危型HPV共有14种基因型,二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,这也是全球最常见的HPV基因型别,约占所有侵袭性宫颈癌病例的70%以上。

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四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11,即预防尖锐湿疣的适应症。九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别,预防保护效果提高20%左右。

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消费者应根据自身的年龄、经济情况,在医生的指导下选择合适的疫苗。


问:接种HPV疫苗后还要筛查宫颈癌吗?

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答:HPV疫苗是全球首个批准预防癌症的疫苗,已上市的疫苗未能涵盖所有的高危基因型,且现有疫苗对已感染人群的保护效果不明,尚有一些高龄人群处于疫苗适用年龄范围之外。世卫组织最新的指导原则建议:接种HPV疫苗是预防宫颈癌综合措施的一个组成部分,不能取代常规宫颈癌筛查工作,也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。


问:接种HPV疫苗有哪些注意事项?


答:九价HPV疫苗的接种同其他疫苗一样,应该严格遵守说明书中的接种对象、免疫程序、接种说明和注意事项等。


以下情况已在注意事项中说明:妊娠期间应避免接种,若女性已经或准备妊娠,建议推迟或者中断接种,妊娠期结束后再进行接种;哺乳期妇女应慎用等。


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