武汉热线3月9日讯（记者李佳 通讯员陈鹏）日前，全国人大代表、人福医药董事长李杰在全国两会上提出了《关于在武汉设立药品/医疗器械审评检查中西部分中心的建议》。
据了解，药品/医疗器械审评检查区域性分中心（以下简称“区域性分中心”）的职责是将国家药监局药品审评中心、器械审评中心及审核查验中心部分审评、核查权限进行整合。“在地方设立该分中心，将为药品、医疗器械注册申报、业务咨询提供极大的便利，大幅降低注册费用、时间及人力成本。”李杰介绍，“十四五”是我国大健康产业高质量发展的战略机遇期，而医疗器械产业庞大、分类复杂、门槛较高，要实现医疗器械产业集群的高质量发展，审评就是其中关键一环。
“2020年12月，国家药监局分别在上海、深圳挂牌成立长三角、大湾区药品审评检查分中心和医疗器械技术审评检查分中心。”李杰介绍，此举将极大提升长三角和大湾区生物医药产业的发展环境，而武汉也具备设立分中心的条件。
他介绍，武汉国家生物产业基地是中西部地区生物产业影响力最大、创新能力最强、产业体系门类最齐全、人才集聚效应最显著的产业集群。他建议国家药监局在武汉设立药品/医疗器械审评检查中西部分中心，此举将进一步优化当地招商引资的软环境，吸引优秀企业投资，显著提升所在地医药行业技术水平，极大提升武汉城市综合实力和服务带动功能，充分发挥武汉在诸多国家战略中的核心城市辐射带动作用。同时，能提升中西部地区企业研发创新的积极性和便利性，加快推进药品和医疗器械的创新成果转化和产业聚集，促进中西部地区生物医药产业的高质量发展。
同时，他还提出《关于推进医疗器械注册检验服务市场化的建议》，建议打破制约行业发展的瓶颈，让医疗器械注册检验走向市场化，或将有效提升企业产品上市速度，从而促进医疗器械行业的快速发展。
“为了让创新尽快造福于民，需要让医疗器械注册再加速。无论是建议在汉设立审评中心，还是建议更高效的市场机构进入，都是在合法合规前提下，呼唤缩短药械上市时间，为产业发展助力。”
ZX907。wUHaNEWs。CN
【编辑：丁翾】
文章来源于网络如有侵权请联系删除，作者：武汉热线，如若转载，请注明出处：https://www.wuhanews.cn/a/27968.html